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热熔挤出机(Hot melt extruder)

简要描述:热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺(活性药物成分(API)通常与各种辅料或载体混合制备成最终的药物产品),主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
热熔挤出机(Hot melt extruder)

  • 产品型号:HMT-12MX/SZ
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2022-04-06
  • 访  问  量:222

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详细介绍
品牌其他品牌价格区间面议
产地类别进口应用领域化工,电子

设备名称:热熔挤出机(Hot melt extruder)         型 号:HMT-12MX/SZ

设备简介

热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺(活性药物成分(API)通常与各种辅料或载体混合制备成最终的药物产品),主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。热熔挤出机(Hot melt extruder)        

挤出原理

l  l  HME技术是将2种或2种以上的物料加入到逐段控温的机筒中,机筒内设置螺杆元件,螺杆元件从加料部位到机头顺次执行不同的单元操作,物料在螺杆的推进下前移,在一定的区段熔融或软化,熔体在剪切元件,混合元件的作用下均匀混合,最后以一定的压力,速度和形状从机头口模挤出。

l  l  HME技术的基本思想是在一个轴向空间内连续设置多种单元操作,使多组分物料在经由这一空间的过程中粒径不断减小,同时彼此间进行空间位置的对称交换和渗透,最终达到分子水平的混合。

热熔挤出的优点

热熔挤出技术是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,无论制药行业还是学术界,都认为HME正在成为一项创新性药物传递技术。HME技术是一项多学科交叉的先进技术,将工程技术和药学创造性地衔接起来进行药物传递研究。

l  连续工艺

l  更少的工艺步骤

l  可重复性高

l  无溶剂

l  可在线监测

l  低的固定投资

热熔挤出制药领域的应用

l  提高药物的溶解度和生物利用度

l  制备缓控释或迟释制剂

l  制备定位释放制剂

l  非胃肠道贮库和局部药物传递系统

l  掩盖API的不良味道

热熔挤出这种连续的制药新工艺,除了技术上的创新以外,还将给制药厂带来其它潜在的可取之处:

Ø  生产激素类、肿瘤类药品

如果需要扩建生产车间,面临的环评、安评、GMP监管压力大,热熔挤出则可有效提高车间的空间利用率。

Ø  新药研发试制、临床试制

因为用量不大,如果按照申报的正式批量工艺生产,效率低并且成本相对较高,热熔挤出则可实现小微化批量的工艺生产,可以提高研发效率和节省前期成本。

Ø  成熟常见病治疗品种(类似感冒药)

热熔挤出能将产能切分为更多单元,有利于应对季节、市场异动等因素,调节生产计划提高产销协同效应,降低库存。


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